septembre 2009 (6)
sept.
23
Permettre aux avocats "compétents" en matière de recherche biomédicale de siéger au sein des CPP
Au cours du colloque de la CNCP, qui s'est tenu à Lyon la semaine dernière (16-17 octobre 2009), j'ai pu échanger avec un président de CPP (qui se reconnaîtra !) sur le contenu du rapport que j'ai réalisé pour le compte de la FNUJA sur la proposition de loi relative à la recherche sur la personne . Il m'a indiqué avoir été choqué par la partie intitulée « Permettre aux avocats compétents en matière de recherche biomédicale de siéger au sein des CPP » et de mon attitude face aux avocats ...
sept.
19
Essais cliniques en ligne
Comme annoncé, quatre mois après la publication de l'Arrêté du 9 décembre 2008, l'Afssaps se met à la mode de la consultation on line des recherches biomédicales. De quoi s'agit-il ? L'arrêté en question fixe le contenu d'un répertoire des recherches biomédicales mis en ligne et consultable sur le site internet de l'Afssaps . Sont concernées par cette mesure de publicité les recherches biomédicales déposés après le 22 mai 2009, portant sur des médicaments ...
Les centres de ressources biologiques ont été évoqués au cours des questions orales au Gouvernement lors de la séance du 7 juillet 2009 au Sénat. A l'origine de cette question, Jean-Claude Etienne, sénateur de la Marne qui cite un rapport de l' Académie nationale de médecine réclamant une adaptation de notre législation sur les centres de ressources biologiques (CRB). Face à ce constat et faisant état de l'adoption par l'Assemblée Nationale de la loi relative aux ...
Suite à la motion adoptée au cours de son dernier Congrès, sur la proposition de loi relative aux recherches sur la personne, la FNUJA a été auditionnée par Madame Marie-Thérèse Hermange, rapporteur sur ce texte pour la Commission des Affaires sociales du Sénat. Par voie de conséquence, la proposition de loi relative aux recherches sur la personne devrait très certainement être examinée prochainement par le Sénat. Vous pouvez retrouver le compte-rendu de cette audition sur le site de la FNUJA ...
sept.
6
Roche & Associés a déménagé !
La baisse d'activité du blog au cours de l'été s'explique par notre déménagement dans de nouveaux locaux en août. La recherche de locaux, la préparation du déménagement et sa gestion, oui oui sa gestion ... m'ont écarté temporairement de mon blog mais pas pour autant de la recherche médicale comme vous pourrez le constater dans un prochain post. En attendant, vous pouvez noter nos nouvelles coordonnées. Roche & Associés 4, rue Président Carnot 69002 LYON Tel: ...
The European Medicines Agency (EMEA) has announced on the 3rd of august his new collaboration on international Good Clinical Practice (GCP) inspection activities with the FDA. The objectives of this joint initiative include the sharing of information on inspection planning, policy and outcomes and the conduct of collaborative inspections but the most important contribution of this collaboration will be to ensure the protection of clinical-trial subjects. This initiative demonstrate "the ...