juin 2008 (8)
Un communiqué de presse du Ministère de la Santé , de la jeunesse, etc., (du 20 juin 2008) vient de nous dévoiler le nom du prochain directeur général de l'Agence de la Biomédecine (ABM). Et ce sera une directrice générale : Emmanuelle Prada-Bordenave a remporté les épreuves de sélection pour ce poste dont je décrivais les modalités dans un article du 12 mai 2008. Emmanuelle Prada-Bordenave est actuellement Maître des requêtes au Conseil d'Etat ( traduction = haut fonctionnaire ayant ...
Un pas de plus vers l'harmonisation des pratiques entre les Autorités Compétentes (AC) des différents Etats membres en terme d'inspection des essais cliniques en vue de s'assurer notamment du respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). En effet, la Commission européenne vient de publier des guides visant à harmoniser les pratiques en matière de conduite des inspections relatives aux BPC par les AC de chaque Etat membre. Ces guides trouvent leur inspiration légale dans la directive ...
Dans la rubrique "Revue de presse" voici le titre d'un article qui vient d'être publié à la Gazette du Palais dans son cahier spécial Droit de la Santé (n°158 à 159 – 6 et 7 juin 2008). Nous nous sommes intéressés, Alice Falcon de Longevialle et moi-même, à cette notion de " changement de finalité " qui n'a pas fini de faire débat. Eh oui, voici une illustration parfaite d'une difficulté d'application d'un texte législatif pourtant simple: ...
Tout le monde connaît facebook, viadeo, etc., mais si les outils (ou passe-temps) pour constituer ou entretenir son réseau "amical" ou professionnel ! Ceux qui n'ont que 5 amis sur facebook comprendront ! Après ces incontournables, voici pour vous, chers amis chercheurs un site collaboratif qui vous est dédié. Il s'agit de ResearchGATE - Scientific Network Bien que ceci ne constitue pas une information à caractère juridique, elle n'en demeure pas moins intéressante. ...
L'Afssaps vient de compléter ses avis aux promoteur d'essais cliniques de médicaments en publiant (le 10 juin 2008) des exemples de modification substantielle et non substantielle devant être soumises à l'Afssaps. Ce nouvel outil constituera sans nul doute une aide précieuse pour les promoteurs, préalablement à la mise en oeuvre d'une modification de leur recherche. A noter à ce propos que l'Afssaps crée une sous-distinction dans les modifications substantielles ...
Dans la rubrique revue de presse, voici le titre d'un article que L'AMIPS info a publié dans son numéro 78 du 1er trimestre 2008. Cet article a été rédigé par votre bien dévoué. Je remercie l'AMIPS pour avoir publié cet article qui présente une alternative aux recherches biomédicales spécifiquement pour les recherches qui nécessitent la réalisation de prélèvements sanguins. Ainsi, lorsque des prélèvements sanguins sont réalisés en vue de la constitution d'une collection d'échantillons ...
Certains jours j'en ai ras le bol, d'autres je suis résigné mais finalement l'énervement l'emporte sur l'agacement (Ce sont mes origines méridionales, on ne se refait pas !) J'aimerais que ce billet serve de prise de conscience et surtout d'électrochoc vis-à-vis de nos administrations et surtout nos ministères : ras le bol d'attendre plusieurs années la publication des textes réglementaires (décrets, arrêtés), quand ils sont publiés ! Je n'exagère pas . ...
C'est fait ! la modification de l'article L. 1123-12 du CSP opérée par l'article 7 de la loi n° 2008-337 du 15 avril 2008 ratifiant l'ordonnance n° 2007-613 du 26 avril 2007 est entrée en application le 1er juin 2008. Je sais, encore une phrase incompréhensible pour laquelle je vous propose la traduction suivante : A compter du 1er juin 2008 , soit depuis hier, il n'existe plus qu'une seule Autorité Compétente en matière de recherche biomédicale et il s'agit de l'Afssaps . En d'autres ...